Announcements

Zarząd Bioceltix ocenił listę pytań od EMA jako typową i niekrytyczną, wskazując dwa główne obszary: rozszerzenie metod kontroli jakości oraz ponowną walidację procesu wytwarzania. Prace nad odpowiedzią mają trwać około 6 miesięcy, a spółka zamierza wystąpić o ostateczny termin złożenia dokumentacji na 18 maja 2027, z dalszą rekomendacją CVMP planowaną na 17 czerwca 2027.

W raporcie z 30‑07‑2026 BIOCELTIX informuje o stanie stosowania Dobrych Praktyk 2021. Zgodnie z raportem spółka nie stosuje dwunastu zasad, w tym dotyczących ESG oraz polityki różnorodności w organach zarządczych. Pozostałe zasady, m.in. dotyczące komunikacji z inwestorami, systemów wewnętrznych i organizacji walnych zgromadzeń, są stosowane. Brak spełnienia wymogów ESG i różnorodności może negatywnie wpłynąć na postrzeganie spółki, lecz nie generuje bezpośrednich kosztów ani przychodów.

Zmieniono § 7A statutu spółki, obniżając maksymalny warunkowy kapitał zakładowy z 29 267,90 zł do 24 782,50 zł i liczbę akcji serii H z 292 679 do 247 825. Nowe warunki podwyższenia kapitału będą realizowane poprzez warranty subskrypcyjne serii A, a termin ich wykonania został przedłużony do 31 grudnia 2031 r.

Prezydent Wrocławia wydał zaświadczenie potwierdzające, że decyzja nr 1128/2026 z 8 czerwca 2026 r. dotycząca pozwolenia na budowę stała się decyzją ostateczną w dniu 10 lipca 2026 r. Informację o tym otrzymano 23 lipca 2026 r. Inwestycja obejmuje przebudowę części hali magazynowej i przekształcenie jej w wytwórnię biologicznych leków weterynaryjnych, co umożliwia rozpoczęcie kolejnych etapów realizacji, w tym robót budowlanych.

Fundusz TOTAL, posiadający 475 000 akcji Bioceltix S.A., zgłasza na Walnym Zgromadzeniu projekty uchwał mające wykluczyć członków Zarządu z programu motywacyjnego oraz ograniczyć liczbę dostępnych akcji i warrantów (do 247 825 akcji nowej emisji). Planowane jest jednocześnie wprowadzenie odrębnego programu motywacyjnego wyłącznie dla zarządu. Zgłoszenie nastąpiło 15 lipca 2026 r., a obradom towarzyszyły daty 23 czerwca 2026 r. (zwołanie) i 16 lipca 2026 r. (wznowienie).

Bioceltix S.A. poinformował, że 16 lipca 2026 r. otrzymał od Europejskiej Agencji Leków listę pytań dotyczących produktu BCX-CM-J, rozwijanego w leczeniu osteoartrozy u psów. Spółka przystąpiła do analizy pytań z udziałem doradcy branżowego i wkrótce przekaże informacje o dalszych krokach oraz harmonogramie odpowiedzi. Informacja uznana jest za istotną ze względu na znaczenie procesu rejestracyjnego dla przyszłej komercjalizacji produktu.

Podczas Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Bioceltix S.A. podjęto uchwałę nr 21/06/2026, ustanawiającą Program Motywacyjny i jednocześnie uchylającą wcześniejszą uchwałę z 2021 r. Program zakłada emisję maksymalnie 247,825 nowych akcji zwykłych serii H w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego, powiązanej z realizacją trzech celów regulacyjnych dotyczących produktów weterynaryjnych (BCX-CM-J, BCX-CM-AD, BCX-EM) z terminami do 30 września 2027 r., 30 września 2030 r. oraz 31 grudnia 2028 r. Emisja nowych akcji może prowadzić do rozwodnienia udziałów istniejących akcjonariuszy.

Komunikat przedstawia wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Bioceltix S.A., które odbyło się 16 lipca 2026 roku w trybie kontynuacji obrad po wcześniejszych przerwach. Łącznie na ZWZ wykonywane było prawo 2.139.739 głosów, co stanowiło 38,68% ogólnej liczby głosów w spółce. Największy udział miał fundusz zarządzany przez PZU TFI S.A. (25,85% głosów na ZWZ, 10,00% ogółem), a kolejne pozycje zajęły: TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty, Kvarko Group ASI Sp. z o.o., Łukasz Bzdzion, Alternative Solution ASI S.A. oraz Government of Norway.

Akcjonariusz TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty, posiadający 475 000 akcji Bioceltix S.A., zgłasza projekty uchwał do Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia, które ma się odbyć 23 czerwca 2026 r. (z wznawaniem 16 lipca 2026 r.). Proponowane zmiany mają wykluczyć członków zarządu z aktualnego programu motywacyjnego, zmniejszyć liczbę akcji i warrantów dostępnych w ramach programu oraz wprowadzić odrębny program motywacyjny wyłącznie dla zarządu. W projekcie określono maksymalną liczbę nowych akcji (247 825) w ramach warunkowego podwyższenia kapitału.

Zarząd Bioceltix informuje, że EMA przyjmie ostateczną listę pytań (LoOI) w trakcie posiedzenia CVMP, którego zakończenie planowane jest na 16 lipca 2026 r. Spółka spodziewa się otrzymać tę listę w ciągu 1-2 dni roboczych po posiedzeniu. Przesunięcie terminu ma charakter techniczny i nie wpływa na merytoryczny przebieg rejestracji weterynaryjnego produktu BCX-CM-J.

Zwyczajne Walne Zgromadzenie spółki Bioceltix S.A. podjęło uchwałę nr 20/06/2026, zarządzając przerwę w obradach do 16 lipca 2026 roku, godz. 10:30, oraz ustalając, że dalsza część zgromadzenia odbędzie się w siedzibie spółki tego samego dnia i godziny. Uchwała została przyjęta jednogłośnie przy udziale 38,67% kapitału zakładowego.

Zarząd Bioceltix S.A. opublikował wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się 7 lipca 2026 roku i było kontynuowane po przerwie ogłoszonej 23 czerwca 2026 roku. Łącznie na sali obecnych było 2.139.558 głosów (38,67% ogółu głosów w spółce), z czego sześciu akcjonariuszy posiadało co najmniej 5% głosów na zgromadzeniu. Największy udział miał fundusz zarządzany przez PZU TFI S.A. (25,86% głosów na sali, 10,00% ogółu głosów w spółce).

W załączniku do raportu bieżącego ESPI nr 21/2026 z dnia 26 czerwca 2026 r. spółka BIOCELTIX S.A. informuje o powołaniu Szymona Ruty na członka Rady Nadzorczej. Powołanie nastąpiło 23 czerwca 2026 r. Osoba spełnia kryteria niezależności, posiada wykształcenie MBA oraz magisterskie, a także 10-letnie doświadczenie w zarządzaniu spółkami life science. Od 2016 r. pełni funkcję Dyrektora Finansowego w Scope Fluidics S.A., zajmując się emisjami, venture debt, grantami i procesami M&A. Nie prowadzi działalności konkurencyjnej wobec BIOCELTIX i nie figuruje w rejestrze dłużników niewypłacalnych.

Spółka poinformowała o powołaniu nowej osoby do Rady Nadzorczej. Brak szczegółów dotyczących imienia i nazwiska, funkcji w Radzie oraz kontekstu powołania (np. czy jest to powiązane z poszerzeniem składu organu, rotacją czy strategicznymi zmianami).

Zwyczajne Walne Zgromadzenie spółki BIOCELTIX SA odbyło się 23 czerwca 2026 roku. W trakcie obrad podjęto uchwały, których treść nie została ujawniona w komunikacie. Zgromadzenie ogłosiło przerwę w obradach do dnia 7 lipca 2026 roku, kiedy obrady mają zostać wznowione o godzinie 13:30.

Komunikat przedstawia wykaz akcjonariuszy Bioceltix S.A. posiadających co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu w dniu 23 czerwca 2026 roku, do momentu ogłoszenia przerwy w obradach. Łącznie na sali było wykonywanych 2.191.994 głosów (39,62% ogółu głosów w spółce). Największy udział miał fundusz zarządzany przez PZU TFI S.A. (25,24% głosów na sali, 10,00% ogółu głosów), a następnie TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty (21,67% głosów na sali, 8,59% ogółu głosów) i Kvarko Group ASI Sp. z o.o. (21,49% głosów na sali, 8,51% ogółu głosów).

Komunikat informuje o rezygnacji członka Rady Nadzorczej spółki BIOCELTIX. Brak podania imienia i nazwiska osoby oraz przyczyn rezygnacji. Rezygnacja nie wiąże się z żadnymi zmianami w strukturze zarządzania operacyjnego spółki.

Spółka BIOCELTIX S.A. przedstawiła swojego kandydata na członka Rady Nadzorczej. Zgłoszenie nie zawiera dodatkowych informacji o nazwisku, kwalifikacjach ani terminach wyboru.

BIOCELTIX SA uzyskała pozwolenie na budowę nowej wytwórni leków weterynaryjnych, co umożliwi rozwój produkcji i potencjalny wzrost przychodów.

Spółka poinformowała o modyfikacji porządku obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia, która została wprowadzona na wniosek akcjonariusza. Treść zmian nie została ujawniona w komunikacie. Zmiana porządku obrad może dotyczyć istotnych kwestii korporacyjnych, jednak ich charakter i potencjalny wpływ na działalność spółki pozostają nieznane bez dodatkowych informacji.

Spółka BIOCELTIX SA ogłosiła zwołanie walnego zgromadzenia akcjonariuszy, które odbędzie się 23 czerwca 2026 roku.

Zarząd Bioceltix S.A. poinformował o złożeniu do Europejskiej Agencji Leków (EMA) kompletnej dokumentacji zawierającej wyjaśnienia i odpowiedzi na pytania dotyczące weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J, przeznaczonego do leczenia osteoartrozy u psów. Jest to istotny etap w procesie ubiegania się o pozytywną rekomendację dla dopuszczenia produktu do obrotu. Zgodnie z harmonogramem, EMA ma przedstawić listę dodatkowych pytań do dnia 15 lipca 2026 r. Spółka uznaje tę informację za kluczową dla komercjalizacji produktu i oceny jej instrumentów finansowych.

Zarząd Bioceltix S.A. informuje, że projekt "InnoBioVet" uzyskał pozytywną ocenę NCBR i został wybrany do dalszego finansowania w ramach programu FENG. Projekt ma łączną wartość 19,5 mln zł, wydatki kwalifikowalne 17,56 mln zł, a rekomendowana kwota dofinansowania to 15,12 mln zł. Realizacja będzie w konsorcjum z Uniwersytetem Jagiellońskim. Zawarcie umowy zależy od spełnienia dodatkowych warunków.

Bioceltix S.A. podpisała umowę doradczą z doświadczonym konsultantem w zakresie regulacji FDA/CVM, obejmującą przygotowanie dokumentacji, strategii regulacyjnej oraz wsparcie w procesie uzyskania dialogu z amerykańską Agencją. Umowa obowiązuje od 13 kwietnia 2026 r. i może trwać maksymalnie 3 lata, przy przewidywanym czasie realizacji 6‑9 miesięcy do pierwszego spotkania z FDA/CVM. Wynagrodzenie doradcy jest ustalane na podstawie stawek godzinowych, a w razie negatywnego rozpatrzenia wniosku o zwolnienie z opłaty spółka będzie musiała uiścić 165 441 USD.

W ramach dodatkowego okresu obserwacji do Dnia 168 +/- 3, 23 pacjentów leczonych BCX-CM-AD wykazało do 82% redukcję CADESI-4 i do 62% redukcję PVAS, a 82,6% (OST) i 78,2% (IST) ankiet potwierdziło dobrą lub doskonałą reakcję na leczenie. Bezpieczeństwo pozostało niezmienne. Zarząd wskazuje, że wyniki wzmacniają profil produktu pod kątem rejestracji i przyszłej komercjalizacji.

Zarząd Bioceltix S.A. poinformował o złożeniu wniosku o wydanie pozwolenia na budowę dla inwestycji pn. 'Wytwórnia biologicznych leków weterynaryjnych' przy ul. Skrzypowej 1 we Wrocławiu. Wniosek został złożony 6 marca 2026 roku, po uprawomocnieniu się decyzji o środowiskowych uwarunkowaniach. Decyzja o pozwoleniu na budowę powinna zostać wydana w terminie do 65 dni od dnia złożenia kompletnego wniosku.