Ocena przez Zarząd Emitenta listy pytań otrzymanej od Europejskiej Agencji Leków oraz harmonogram dalszych prac w procesie rejestracji produktu BCX-CM-J

Zarząd Bioceltix ocenił listę pytań od EMA jako typową i niekrytyczną, wskazując dwa główne obszary: rozszerzenie metod kontroli jakości oraz ponowną walidację procesu wytwarzania. Prace nad odpowiedzią mają trwać około 6 miesięcy, a spółka zamierza wystąpić o ostateczny termin złożenia dokumentacji na 18 maja 2027, z dalszą rekomendacją CVMP planowaną na 17 czerwca 2027.