Zawarcie umowy doradczej w zakresie wsparcia regulacyjnego na rynku amerykańskim

Bioceltix S.A. podpisała umowę doradczą z doświadczonym konsultantem w zakresie regulacji FDA/CVM, obejmującą przygotowanie dokumentacji, strategii regulacyjnej oraz wsparcie w procesie uzyskania dialogu z amerykańską Agencją. Umowa obowiązuje od 13 kwietnia 2026 r. i może trwać maksymalnie 3 lata, przy przewidywanym czasie realizacji 6‑9 miesięcy do pierwszego spotkania z FDA/CVM. Wynagrodzenie doradcy jest ustalane na podstawie stawek godzinowych, a w razie negatywnego rozpatrzenia wniosku o zwolnienie z opłaty spółka będzie musiała uiścić 165 441 USD.