Komunikaty

Opinia wydana przez TÜV Rheinland LGA Products GmbH na podstawie art. 117 rozporządzenia MDR (UE 2017/745) potwierdza zgodność fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza z ogólnymi wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa i działania. Ocena objęła również proces wytwarzania, walidację oraz badania czynników ludzkich. Pozytywna opinia stanowi formalny wymóg w dokumentacji rejestracyjnej produktu i umożliwia kontynuację procesu rozwoju leku zgodnie z planem.

W dniu 27 sierpnia 2026 r. spółka Celon Pharma S.A. nabyła 5 000 warrantów subskrypcyjnych serii A (kod PLCLNPH00072) po cenie zerowej, transakcja została przeprowadzona poza systemem obrotu. Nabycie zostało zgłoszone przez członka zarządu, Justynę Rejmak, zgodnie z art. 19 ust. 1 rozporządzenia MAR.

Zarząd Celon Pharma informuje o uzyskaniu pozytywnych wyników badania biorównoważności produktu leczniczego Reduzek. Badanie wykazało biorównoważność Semaglutydu Celon z produktami referencyjnymi Wegovy i Ozempic, co potwierdza porównywalną szybkość i stopień wchłaniania leku. Badanie przeprowadzono na 91 zdrowych ochotnikach w Kanadzie.

Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że KDPW dokonał asymilacji 55 000 akcji serii C, co umożliwiło ich wprowadzenie do obrotu giełdowego od 3 lipca 2026 r., spełniając warunek określony w uchwale WSE.

Zarząd spółki opublikował wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się 24 czerwca 2026 r. Glatton sp. z o.o. był dominującym akcjonariuszem z 65,39% głosów w strukturze ogólnej spółki i 91,74% głosów na walnym zgromadzeniu. Generali Otwarty Fundusz Emerytalny posiadał 5,86% głosów ogółem i 8,22% głosów na walnym zgromadzeniu.

Spółka Celon Pharma S.A. powołała na kolejną kadencję dotychczasowych członków Rady Nadzorczej, co nie wprowadza istotnych zmian w zarządzie i nie powinno znacząco wpłynąć na kurs akcji.

Podczas walnego zgromadzenia zatwierdzono sprawozdania finansowe za ubiegły rok obrotowy oraz udzielono absolutorium członkom zarządu i rady nadzorczej. Uchwały miały charakter formalny i nie wprowadzały zmian w strukturze kapitałowej, polityce dywidendowej ani w składzie organów spółki.

Spółka zawarła umowy o dofinansowanie dwóch projektów zakwalifikowanych do konkursu TRANSMED I organizowanego przez Agencję Badań Medycznych. Projekt HERLICON dotyczy opracowania bispecyficznego ADC nowej generacji w terapii guzów litych, natomiast drugi projekt obejmuje ocenę przedkliniczną agonisty receptora 5-HT7 w leczeniu bólu nieneuropatycznego. Łączny koszt kwalifikowalny obu projektów wynosi 24,74 mln zł, a dofinansowanie Agencji sięga do 16,34 mln zł (65-69% kosztów). Umowy przewidują przekazywanie środków w formie zaliczek lub refundacji w transzach. Projekty będą realizowane w okresie od 1 stycznia 2026 r. do 31 grudnia 2028 r. Spółka zrezygnowała z podpisania umów dotyczących dwóch pozostałych projektów, aby skoncentrować zasoby na już realizowanych inicjatywach.

Spółka Celon Pharma S.A. ogłosiła termin Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia, które odbędzie się 24 czerwca 2026 roku. Szczegóły agendy nie zostały podane.

Spółka poinformowała, że cztery wnioski o dofinansowanie projektów badawczo-rozwojowych z zakresu medycyny translacyjnej (konkurs TRANSMED I ABM/2024/8) zostały zarekomendowane do wsparcia przez Agencję Badań Medycznych. Łączna kwota dofinansowania wynosi 39,28 mln zł, a projekty obejmują: 1) opracowanie bispecyficznego ADC (HERLICON) w terapii guzów litych, 2) platformę dostarczania mRNA/LNP drogą podskórną, 3) walidację mechanizmu działania nieopioidowego leku przeciwbólowego CPL280 w leczeniu bólu neuropatycznego, oraz 4) ocenę przedkliniczną agonisty receptora 5-HT7 w leczeniu bólu nieneuropatycznego. Projekty wpisują się w strategię spółki w obszarach onkologii, technologii mRNA/LNP oraz terapii przeciwbólowych. Warunkiem przekazania środków jest podpisanie umów o dofinansowanie, o czym spółka poinformuje odrębnymi raportami.

CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA poinformowała o zawarciu przez spółkę zależną umowy finansowania z Europejskim Bankiem Odbudowy i Rozwoju. Umowa ta ma na celu zapewnienie środków finansowych dla dalszego rozwoju działalności spółki.

Zarząd Celon Pharma S.A. informuje o rezygnacji Pana Bartosza Szałka z funkcji Członka Zarządu i Dyrektora Finansowego z dniem 27 lutego 2026 r. Jednocześnie Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę o powołaniu Pani Justyny Rejmak na stanowisko Dyrektora Finansowego od 23 marca 2026 r., na pięcioletnią kadencję.

Celon Pharma S.A. informuje o terminach publikacji raportów okresowych w 2026 roku, zgodnie z rozporządzeniem Ministra Finansów. Raport roczny za 2025 rok oraz skonsolidowany raport roczny zostaną opublikowane 22 kwietnia 2026 r. Rozszerzone skonsolidowane raporty kwartalne będą zawierały informacje finansowe, co eliminuje potrzebę odrębnych jednostkowych raportów kwartalnych. Ponadto, rozszerzony skonsolidowany raport za I półrocze 2026 roku będzie zawierać półroczne skrócone sprawozdanie finansowe oraz raport firmy audytorskiej.