Podsumowanie spotkania z Food and Drug Administration, (FDA) typu B dla CPL'36, w leczeniu dyskinez indukowanych lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD-LID).

W dniu 13 lutego 2026 r. Celon Pharma zakończył analizę pisemnych odpowiedzi FDA na pytania przekazane w ramach spotkania typu B (Pre-IND) dotyczącego planu rozwoju klinicznego CPL'36 (Alofropodect) w leczeniu dyskinez indukowanych lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona. FDA uznała proponowany projekt badania fazy III (w tym 12-miesięczne badanie otwarte OLE) oraz schemat dawkowania (20 mg raz na dobę) za zasadne, rekomendując jednocześnie uzupełnienie dodatkowych analiz wspierających i wzmocnienie aspektów metodologicznych/statystycznych. Spółka planuje uwzględnić rekomendacje FDA przy finalizacji protokołów fazy III i kontynuować prace w kierunku rozpoczęcia badań.