-
Aktualizacja informacji nt. certyfikacji FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FASTIstotne zdarzenie
Zarząd Scope Fluidics S.A. poinformował o opóźnieniu certyfikacji FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST, przełożonej z pierwszej na drugą połowę 2027 roku. Przyczyną jest zamiar rozszerzenia zakresu badań klinicznych, aby zgłosić do certyfikacji maksymalnie 52 antybiotyków oraz odpowiadające im kombinacje antybiotyk-bakteria. Certyfikacja zostanie podzielona na dwie etapy: najpierw dla wykrywania antybiotykooporności bakterii Gram-ujemnych, następnie dla Gram-dodatnich.