Pozytywne wyniki badania klinicznego systemu do krioablacji CoolCryo

Raport z badania klinicznego (Clinical Trial Report) wyrobu medycznego CoolCryo został sfinalizowany zgodnie z protokołem oraz wymogami unijnego rozporządzenia MDR. Badanie osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy i zakładaną istotność statystyczną, wykazując korzyści terapeutyczne u pacjentów z migotaniem przedsionków zakwalifikowanych do chirurgii zastawki mitralnej. Dokumencją ta posłuży spółce w procesie oceny zgodności i dalszych działaniach regulacyjnych nakierowanych na komercjalizację.