Osiągnięcie drugiego kamienia milowego na drodze do wprowadzenia MabionCD20 jako leku sierocego stosowanego w leczeniu immunologicznej trombocytopenii (ITP) - wyznaczenie terminu spotkania z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA)

Spotkanie dotyczy rozwoju projektu MabionCD20 jako leku sierocego w leczeniu immunologicznej trombocytopenii (ITP). Agencja wyznaczyła datę rozmów na 5 października 2026 r., a pakiet dokumentacji zostanie złożony do 5 września 2026 r. Konsultacje mają ustrukturyzować ścieżkę regulacyjną oraz przygotować spółkę do złożenia wniosku IND o zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych. Pomyślny przebieg rozmów umożliwi także przejście do drugiego etapu współpracy ze spółką Oddifact SAS.