Osiągnięcie pierwszego kamienia milowego na drodze do wprowadzenia MabionCD20 jako leku sierocego stosowanego w leczeniu immunologicznej trombocytopenii (ITP) - potwierdzenie zgłoszenia o wyznaczenie terminu spotkania z amerykańską Agencją ds. Żywności i

Zarząd Mabion S.A. poinformował o złożeniu dokumentacji do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu uzyskania spotkania konsultacyjnego typu B Pre-IND dotyczącego rozwoju MabionCD20 w leczeniu immunologicznej trombocytopenii (ITP). Jest to pierwszy krok w reaktywacji projektu i realizacji strategii spółki na lata 2025-2030, zakładającej rozwój innowacyjnych terapii biologicznych o wyższej wartości dodanej. Projekt, realizowany we współpracy z partnerem Oddifact SAS, ma potencjał wprowadzenia leku na globalny rynek w ciągu 4-5 lat, pod warunkiem pomyślnego przejścia kolejnych etapów regulacyjnych. Potencjalna roczna wartość rynkowa leczenia CD20 w ITP w USA szacowana jest na około 100 mln USD.