-
Osiągnięcie kluczowego kamienia milowego projektu - zakończenie rekrutacji i realizacji badań klinicznychIstotne zdarzenie
Zakończenie kluczowego etapu projektu badawczego dotyczącego urządzenia medycznego PregnaOne, polegającego na rekrutacji i przeprowadzeniu badań klinicznych z udziałem 71 pacjentek (przekraczając planowaną liczbę 50) we wszystkich ośrodkach objętych projektem. Badanie zakończono z dwumiesięcznym wyprzedzeniem względem pierwotnego harmonogramu (31.01.2026). Etap ten umożliwia przejście do fazy analizy danych, przygotowania raportu statystycznego i raportu końcowego (CSR), niezbędnych do złożenia wniosku 510(k) do amerykańskiej FDA. Zakończenie badań klinicznych przybliża Spółkę do komercjalizacji urządzenia na rynku amerykańskim.