Rozpoczęcie w USA współpracy dotyczącej przeprowadzenia badań klinicznych na potrzeby procesu rejestracji FDA systemu BACTEROMIC z panelem UNI FAST

Zarząd Scope Fluidics S.A. poinformował o rozpoczęciu współpracy przez spółkę zależną Bacteromic sp. z o.o. z amerykańskim ośrodkiem badawczym w celu przeprowadzenia badań klinicznych systemu BACTEROMIC z rozszerzoną wersją panelu UNI FAST (obejmującą do 52 antybiotyków). Badania są niezbędnym etapem procesu rejestracji FDA, a ich wyniki będą podstawą do złożenia wniosku o rejestrację (submission). Zgodnie z wymogami FDA, badania będą prowadzone zarówno w ośrodkach w USA, jak i w laboratorium własnym Bacteromic. Dodatkowo, proces rejestracji wymaga przeprowadzenia testów analitycznych oraz testów powtarzalności działania systemu, które również będą realizowane w obu lokalizacjach.