-
Mabion S.A. zostanie poddany inspekcji amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA)Istotne zdarzenie
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) potwierdziła termin inspekcji w laboratoriach analitycznych i kontroli jakości spółki. Audyt ma na celu weryfikację spełniania wymogów cGMP oraz ocenie wiarygodności wyników analitycznych niezbędnych do dopuszczania produktów leczniczych do obrotu w USA. Pozytywny wynik inspekcji jest kluczowy dla rozwoju działalności CDMO i otworzy spółce dostęp do rynków w USA, Azji, Ameryce Południowej oraz regionie MENA.