Potwierdzenie przez EMA kwalifikacji do złożenia wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej preparatu komórek PolTREG-T1D

W dniu 9 lutego 2026 r. zarząd spółki poinformował o otrzymaniu od Europejskiej Agencji Leków listu eligibility, w którym CHMP z 29 stycznia 2026 r. zakwalifikował przygotowanie komórek Treg – PolTREG‑T1D (PTG‑007) do złożenia wniosku o centralne dopuszczenie do obrotu w UE, w tym wskazanie pediatryczne. Decyzja potwierdza spełnienie kryteriów merytorycznych i stanowi kluczowy krok regulacyjny w drodze do komercjalizacji terapii komórkowej dla cukrzycy typu 1, skierowanej do dzieci i młodych dorosłych w wczesnej fazie choroby.