Podsumowanie spotkania z Food and Drug Administration, (FDA) typu B dla CPL'36, w leczeniu dyskinez indukowanych lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD-LID).

Spółka zakończyła analizę odpowiedzi FDA przekazanych w ramach spotkania typu B (Pre-IND) dla projektu CPL'36 (Alofropodect). Amerykańska agencja uznała za zasadną koncepcję kluczowego badania fazy III, w tym projekt, czas trwania, pierwszorzędowy punkt końcowy, populację pacjentów oraz schemat dawkowania (20 mg raz na dobę). FDA zarekomendowała uzupełnienie dodatkowych analiz z zakresu farmakologii klinicznej, bezpieczeństwa oraz wzmocnienie metodologiczne i statystyczne protokołu przed rozpoczęciem fazy III.