Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC

Zarząd Scope Fluidics S.A. informuje o uzyskaniu certyfikatu CE-IVDR na zgodność z wymogami In-Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI oraz obecnym interpreterem. System ten jest rozwijany przez Bacteromic sp. z o.o., spółkę w 100% zależną od Scope. Certyfikat IVDR został udzielony dla wersji Panelu UNI ze wszystkimi zgłoszonymi 30 antybiotykami i odpowiadającymi im 56 kombinacjami antybiotyk-bakteria oraz wykrywaniem mechanizmu oporności ESBL. Oprogramowanie pozwala na ocenę antybiotykooporności w 16 godzin.